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蛋白质组学分析旨在提早发现即将糖尿病肾病

糖尿病的后果之一,特别是如果伴有高血压(高血压),可能是慢性肾脏疾病(糖尿病性肾病),这可能导致肾脏永久性衰竭(末期肾脏疾病)。德国卫生质量与效率研究院(IQWiG)现在发布了一份快速报告,以通过蛋白质组学分析尿液与常规预防性肾脏疾病的治疗方法相比,来研究诊断性治疗方法的利弊通过早期诊断和治疗。

根据蛋白质组学分析,对患有肾脏疾病高风险的患者进行早期治疗的第一项随机试验结果促使进行了这项研究。这些患者接受了螺内酯或安慰剂治疗。但是,该研究结果并未表明早期蛋白质组学分析与螺内酯组合给药对任何与患者相关的结局均无任何利弊。

该结论是IQWiG在2015年(D13-01)对蛋白质组学分析进行的早期收益评估的更新。

蛋白质组学分析旨在及早发现即将发生的糖尿病肾病

当出现明显的症状时,糖尿病肾病(DN)已经取得了很大进展。蛋白质组学分析通过质谱法确定尿液中几种生物标志物的浓度。该分析中计算出的值应该比常规诊断方法能够更早,更准确地得出关于DN发生的临床结论。

但是,根据有关以下患者相关结果的蛋白质组学分析,PRIORITY研究没有提供螺内酯施用的利弊的任何暗示:全因死亡率,慢性肾脏疾病,心血管疾病(缺血性心脏病,中风,心力衰竭,等),需要治疗的眼睛视网膜损伤(视网膜病变)以及严重的不良事件。没有有关健康相关生活质量的数据。

因此,利用PRIORITY研究的结果,蛋白质组学分析的检测结果对患者的益处仍然未知。尚无关于糖尿病和高血压患者蛋白质组学分析的进一步正在进行或计划中的研究。

报告制作过程

IQWiG已于2015年9月将最终的D13-01蛋白质组学分析报告发送给了委托机构联邦联合委员会(G-BA)。然后,G-BA暂停了对糖尿病和动脉高血压患者的蛋白质组学分析的决定,但前提是必须根据翔实的科学文献来回答迄今为止尚未回答的问题。

G-BA于2019年恢复了评估程序,并于2019年12月委托IQWiG进行了蛋白质组学分析对糖尿病和动脉高压患者的益处评估,尤其是考虑到已完成的PRIORITY研究结果同时。IQWiG打算以一种加速的过程来准备该报告,称为“快速报告”。因此,临时产品未发布,也不是听证会的主题。

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