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新的研究结果为临床开发计划奠定了基础

马萨诸塞州波士顿-为结束COVID-19大流行,可能需要开发安全有效的疫苗。由贝丝以色列女执事医学中心(BIDMC)免疫学家Dan H. Barouch博士领导的一组科学家现在报告说,BIDMC与强生公司合作开发的领先候选COVID-19疫苗提高了中和抗体并得到了有力的保护SARS-CoV-2(引起COVID-19的病毒)的非人类灵长类动物(NHP)。这项研究建立在研究小组之前的研究成果之上,并发表在《自然》杂志上。

BIDMC病毒学和疫苗研究中心主任Barouch说:“这种疫苗在猕猴中导致针对SARS-CoV-2的强大保护作用,目前正在人类中进行评估。”

该疫苗使用一种普通的感冒病毒(称为腺病毒血清型26(Ad26))将SARS-CoV-2刺突蛋白递送到宿主细胞中,在其中刺激机体提高对冠状病毒的免疫应答。自1月中国科学家发布SARS-CoV-2基因组以来,Barouch一直在研发COVID-19疫苗。Barouch的小组与强生公司合作,开发了一系列候选疫苗,旨在表达SARS-CoV-2刺突蛋白的不同变体,这是中和抗体的主要目标。

Barouch及其同事在52个NHP中进行了一项研究,用7种不同版本的基于Ad26的疫苗之一单剂免疫了32只成年恒河猴,并给予了20种动物假疫苗作为安慰剂对照。免疫后,所有接种的动物均产生中和抗体。免疫六周后,所有动物均暴露于SARS-CoV-2。接受假疫苗的所有20只动物都被感染,并在其肺部和鼻拭子中显示出高水平的病毒。在接受最佳候选疫苗Ad26.COV2.S的六只动物中,没有一只在肺部显示病毒,只有一只动物在鼻拭子中显示低水平的病毒。

而且,中和抗体应答与保护相关,表明该生物标志物将在用于人类的COVID-19疫苗的临床开发中有用。

巴鲁什说:“我们的数据表明,用Ad26.COV2.S进行的单次免疫可以有效保护猕猴抵抗SARS-CoV-2攻击。”他也是哈佛医学院威廉·博斯沃斯城堡医学教授MGH,麻省理工学院和哈佛大学研究所,以及麻省病原体准备状况联盟疫苗工作组的负责人。“针对全球部署和大流行控制,单次免疫比两次注射方案具有实际和后勤优势,但是两次注射疫苗可能具有更高的免疫原性,因此两种方案都正在临床试验中进行评估。我们期待着决定Ad26.COV2.S疫苗在人体内的安全性和免疫原性以及最终疗效的临床试验结果。”

贝丝以色列女执事医疗中心(BIDMC)和其他机构的研究人员已在健康志愿者中启动了Ad26.COV2.S疫苗的人用1/2阶段临床试验。医学博士MPH的凯瑟琳·史蒂芬森(Kathryn E.Stephenson)是BIDMC试验的主要研究者,该试验由强生公司的制药研究机构Janssen Vaccines&Prevention BV资助。

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