罗氏终止若干临床在研药物;首个不含化疗的抗CD20组合疗法 一线治疗白血病和淋巴瘤;减肥术后低血糖无药可治?这款首创GLP-1拮抗剂临床成功……

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Biogen和三星Bioepis官宣：欧洲第二款修美乐生物仿制药上市

17日，Biogen和三星Bioepis公司宣布，在欧洲的主要市场推出全球最畅销药物HUMIRA®(修美乐)的生物仿制药IMRALDI™(阿达木单抗)。

首个不含化疗的抗CD20组合疗法 一线治疗白血病和淋巴瘤

17日，艾伯维公布，美国FDA已接受了IMBRUVICA与GAZYVA®联合用于慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤成人初始治疗患者的补充新药申请，同时给予优先审评。如获批，将成为美国FDA批准的首个用于CLL/SLL一线治疗的不含化疗的抗CD20组合疗法。

最新消息!罗氏终止若干临床在研药物

17日，罗氏公布将终止六个新分子药物和四个适应症扩展的临床开发和注册申请。其中包括终止系统硬化病药物Actemra的三期临床以及用于治疗关节炎的Cadherin-11 抗体RG6125的二期临床研究，另有5个新分子药物终止了一期临床。

信达CTLA-4单抗I期临床完成首例患者给药

18日，信达生物宣布：由公司自主开发的重组全人源抗细胞毒T淋巴细胞相关抗原-4单克隆抗体(研发代号IBI310)，I期临床研究已完成首例患者给药。

减肥术后低血糖无药可治?这款首创GLP-1拮抗剂临床成功

Eiger近日，公布了实验性药物avexitide治疗减肥术后低血糖症的II期临床研究PREVENT的积极数据。数据显示，治疗使临床混合餐耐量试验期间餐后血糖下限实现了统计学意义的显著改善;与安慰剂给药期相比，两种主动治疗方案给药期间有更少比例的患者需要低血糖抢救。

艾尔建ubrogepant将于明年初提交上市申请

艾尔建近日宣布已完成ubrogepant用于偏头痛急性治疗的2个临床研究，其中，第一项研究数据继续支持了其积极的安全性和耐受性特征。第二项研究数据证实ubrogepant在健康志愿者中没有药物诱导肝损伤信号。

优于赫赛汀 罗氏乳腺癌新药达到3期终点

日前，罗氏宣布其3期研究KATHERINE达到主要终点。该研究显示，与Herceptin相比，Kadcyla单药作为辅助治疗，能显著降低HER2阳性早期乳腺癌患者的疾病复发或死亡风险，但患者在术前治疗后仍存在残留病灶。

效果持久达5年 诺华公布风湿新药最新数据

日前，诺华宣布将公布正在进行的3期研究FUTURE 1和MEASURE 1扩展期的五年数据，两项研究分别评估了Cosentyx在银屑病关节炎患者和强直性脊柱炎患者中的疗效。新数据将在2018年美国风湿病学会/风湿病健康专业人员协会年会上公布。

艾尔建新型避孕装置Liletta获美国FDA批准

艾尔建与Medicines360近日联合宣布，美国FDA已批准Liletta的一份补充新药申请，将该产品用于预防妊娠的持续使用时间延长至5年.

单药一线治疗AML疗效显著 首款FLT3靶向抑制剂申请上市

日本药企第一三共近日宣布，已向日本卫生劳动福利部提交了靶向抗癌药quizartinib治疗复发性/难治性FLT3-ITD急性髓性白血病成人患者的新药申请。quizartinib是治疗复发性/难治性FLT3-ITD AML随机III期研究中口服单药疗法与化疗相比展现出生存益处的首个FLT3抑制剂。

买回来就后悔!强生终止17亿美元收购的抗病毒药临床试验

2014年，强生以17.5亿美元收购了Alios BioPharma。这项交易让强生获得一系列潜在的病毒感染治疗药物，包括口服药物ALS-008176。此前，该药物正处于II期临床研究中,但由于试验结果欠佳，强生近日已宣布终止其II期试验，并评估该药物是否还有继续研发的价值。

Nature：白血病免疫疗法有望问世 科学家发现新型免疫抑制通路

18日，一支来自德克萨斯大学西南医学中心、德克萨斯大学健康科学中心以及上海交通大学医学院的联合团队发现，通常在单核和巨噬等细胞表面表达的蛋白LILRB4及其信号通路在急性骨髓性白血病的发病过程中，起到了免疫抑制的作用，若阻断将有望阻止AML病情恶化，为白血病患者带来新的免疫疗法。

新发现：不对称的氨基酸α-芳基化修饰是开发新药的起点

在一项新的研究中，来自英国布里斯托大学化学学院的研究人员开发出一种新的修饰氨基酸的方法：将一个碳原子环连接到氨基酸分子的正中心,这将有助抗生素等新药物的研发。

南蛇藤提取物潜力大 抗肿瘤侵袭转移作用显著

扬州大学学者于7月发表在中西医结合杂志的研究发现南蛇藤提取物在低氧诱导的人肝细胞癌细胞中可以下调上皮间充质转化，结果显示南蛇藤提取液可抑制低氧诱导的肝癌细胞增殖和转移，并呈剂量相关性。

RNA做靶点 抗微生物新药前景看好

近日，耶鲁大学研究人员开发出一种小分子药物，能靶向微生物细胞内的RNA结构，通过调节RNA来影响大量对代谢和基因表达至关重要的生物学机制，研究表明，RNA三级结构可以作为靶点，产生具有药理学价值的化合物。