研究人员今天宣布，抗逆转录病毒药物dolutegravir和恩曲他滨/替诺福韦阿拉芬酰胺富马酸酯(DTG + FTC / TAF)可能是目前妊娠期间最安全，最有效的HIV治疗方案。他们的发现来自对四大洲640多名艾滋病毒孕妇的跨国研究。研究结果肯定了世界卫生组织(WHO)提出的有关孕妇HIV治疗的最新建议。以前的研究清楚地表明，抑制HIV的抗逆转录病毒疗法(ART)可以防止围产期HIV传播，并有益于母子健康。当前的研究比较了三种抗逆转录病毒药物方案，发现含有多洛格韦(DTG)的方案比常用的含有依非韦伦(EFV)的方案在抑制HIV方面更有效。

3期临床试验称为IMPAACT 2010或VESTED(抗逆转录病毒疗法与TAF / TDF，EFV和DTG联合使用的病毒学功效和安全性)。它是由美国国立卫生研究院的一部分，美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)赞助的。VESTED由国际孕产妇儿童青少年艾滋病临床试验(IMPAACT)网络进行，该网络获得了NIAID，Eunice Kennedy Shriver国家儿童健康与人类发展研究所(NICHD)和国家心理健康研究所的支持，美国国立卫生研究院。

MBBS的医学博士Lameck Chinula今天在2020年逆转录病毒和机会感染会议(CROI)上介绍了研究结果。Chinula博士是UNC医学院的UNC妇产科全球女性健康部门的助理教授，也是UNC教堂山与马拉维卫生部合作的UNC马拉维项目的临床研究站点负责人。

NIAID董事Anthony S. Fauci博士说：“当一个感染HIV的妇女期待时，她可以确信，每天为保护自己的健康而采取的相同抗逆转录病毒疗法也可以帮助保护她的未来孩子免于感染HIV。”“ VESTED研究的发现表明，在此关键时期，包含多洛格韦的药物疗法可为妇女及其婴儿提供最安全，最有效的艾滋病毒治疗。”

估计全世界每年有150万感染艾滋病毒的妇女分娩。自2013年以来，世卫组织已推荐了三种抗逆转录病毒药物的方案-EFV，拉米夫定(3TC)或FTC和替诺福韦富马酸替诺福韦酯(TDF)-在资源有限的环境中治疗孕妇的HIV。2019年7月，世卫组织更新了其建议，以纳入含DTG的治疗方案。

从2018年1月开始，VESTED研究人员随机分配643名孕妇，以EFV / FTC / TDF或两种新方案(DTG + FTC / TAF和DTG + FTC / TDF)在怀孕14-28周内开始HIV治疗。EFV / FTC / TDF配制为单一片剂，而较新的方案均由DTG片剂与FTC / TAF或FTC / TDF片剂联合服用组成。研究人员发现，几乎有98%接受两种含DTG方案的妇女在分娩时被病​​毒抑制，这意味着使用标准测试无法检测到她们的病毒载量(血液中的HIV含量)。相反，接受EFV / FTC / TDF的女性中有91%在分娩时受到病毒抑制。两名婴儿，每组接受含DTG方案的一组，在出生后14天内被诊断出患有HIV。

研究人员发现，服用DTG + FTC / TAF的女性有24%的妊娠结局不良，而服用DTG + FTC / TDF或EFV / FTC / TDF的女性为33%。尽管这些发生率很高，但与大多数参与者居住的中低收入国家的不良妊娠事件发生率一致。这些结果包括早产的妊娠并发症，基于胎龄的低婴儿出生体重(从妇女的最后一个月经期开始测量的妊娠年龄)和死产。

在一起，这些发现表明，尽管所有三种方案在妊娠中都是安全有效的，但含有DTG的方案可以更好地控制HIV，而DTG + FTC / TAF可能会降低不良妊娠结局。研究结果证实了世卫组织关于孕妇使用DTG的建议。

NICHD母婴传染病科医师Nahida Chakhtoura医师表示：“妇女选择HIV治疗方案应基于现有的最佳证据。”“ VESTED研究的这些结果代表了关于妊娠和分娩期间HIV治疗方案的最新证据。”